2023年1月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116，商品名称：民得维）上市。用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物。
该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）合作研究确定新药候选分子。旺山旺水与君实生物合作，成立合资公司旺实生物，共同推进临床研究及上市许可。
此次“民得维”获批上市，主要基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价VV116在伴有或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠感染患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是从首次给药至持续症状消失的时间，次要终点包括：至持续症状缓解的时间、截至第28天发生疾病进展的患者比例、新冠病毒核酸和病毒载量的变化、安全性等。
这项研究由李兰娟院士牵头，在全国32家临床研究中心开展，目前已完成方案预设的期中分析，详细数据将在后续公布。
“从2022年10月21日首例患者筛选开始，全国30多家中心克服了重重困难，在积极救治患者、防重症、降死亡率的同时，用不到3个月的时间高效完成了1300多例轻中度新冠病毒感染者的入组。”李兰娟说。
李兰娟认为，VV116的上市将使更多的新冠病毒感染者得到有效的抗病毒治疗，降低疫情传播风险，并在一定程度上减少重症的发生，为打赢新冠疫情医疗救治攻坚战贡献重要力量。部分内容转自：上观新闻